实验用物料湿热灭菌方法

本研究参考国内外湿热灭菌指导原则，通过湿热灭菌法严格实践不同装载程序和装载模式下的灭菌工艺，严谨分析各项实验数据结果，为实验室湿热灭菌提供一定的数据支撑。提出灭菌实验人员应更多关注灭菌器冷点 分 析、 最 难 装 载 模 式 探 讨、D 值（decimal reductiontime，是一个以分钟计的时间单位，指某 BI 或某菌群中90% 的原有存活菌被杀灭所需的时间）与初始污染菌研究，为今后良好合规的湿热灭菌器验证作参考依据。90% 的原有存活菌被杀灭所需的时间）与初始污染菌研究，为今后良好合规的湿热灭菌器验证作参考依据。

.1仪器设备灭菌器；无线测温仪；温度标准器；培养箱1.2自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂SA/6型BI（批号SA-659，产品标称存活孢子数2.5×106spores/unit，D121℃值2.2min、SASU/6型BI（批号SASU-322，产品标称存活孢子数2.3×106spores/unit，D115℃值1.4min），EZS/6型BI（批号S-533，产品标称存活孢子数1.7×106spores/unit，D121℃值2min）均购自美国Mesalabs公司。1.3BD测试包CI-BDTLF型Bowie-Dick（BD）测试包（美国Mesalabs公司，批号BDT0321）。1.4方法1.4.1验证计划与装载模式本次湿热灭菌验证计划的装载类型分为固体装载和液体装载，灭菌验证计划见表1，装载模式见表2。无线测温探头和BI分布点见图1，其中探头之间间隔15cm均匀分布在灭菌腔内，热穿透时用灭菌胶带将BI与探头固定，为确保验证数据精确，配备14个无线测温探头（2个备用）均经过前/后校准，目的是全面评估测温以及赋予探头新的偏差补偿，各装载模式见图2[7-8]。