微生物培养箱校准温度点的选择与确认

在 ＪＪＦ １１０１－ ２０１９ 中明确提出，温度校准点的选择应根据客户需要，选择常用的温度点或设备使用范围的下限、上限和中间点 。 微生物检测方法一般都有明确的温度点和温度范围，因此，实验室应将培养箱的使用温度作为设置点明确告知校准机构，设置点的温度上下偏差和温度偏差不确定度是确认该培养箱使用温度符合性的重要依据 。

１ 校准温度点的选择与确认的方法盛冬萍依据 ＪＪＦ １０９４ － ２００２ 《 测量仪器特性评定》 ，以最大允许误差评定测量仪器准确度等级（ 即合格） ，将培养箱的使用温度理解为设置点（ ｘ０ ） 和最大允许误差（ ＭＰＥＶ） ，温度上偏差（ ΔＭＡＸＨ ） 是培养箱稳定状态下，工作空间各测量点在规定时间内实测最高温度（ ｘＨ ） 与设定温度（ ｘ０ ） 的偏差；温度下偏差（ ΔＭＡＸＬ ） 是培养箱稳定状态下，工作空间各测量点在规定时间内实测最低温度（ ｘＬ ） 与设定温度（ ｘ０ ）的偏差，Ｕｘｉ 是实测温度的扩展不确定度（ k ＝ ２） ，当 ΔＭＡＸ ≤ＭＰＥＶ－Ｕｘｉ 时，即可认为该培养箱的设置点（ ｘ０ ） 符合检测方法的要求。 这也要求 ΔＭＡＸＨ 和ΔＭＡＸＬ 需要同时满足公式的要求才能确认培养箱符合检测方法的要求。即 ｜ Δｍａｘ ｜ ＝ ｜ Δｍａｘ Ｈ ｜ ＝ ｜ ｘＨ －ｘ０ ｜ ≤ＭＰＥＶ －ＵｘＨ 和 ｜Δｍａｘ ｜ ＝ ｜ Δｍａｘ Ｌ ｜ ＝ ｜ ｘＬ －ｘ０ ｜ ≤ＭＰＥＶ－ＵｘＬ

若 Δｍａｘ Ｈ 和 Δｍａｘ Ｌ 均不小于 ０，即 ｘｉ ≥ｘ０ ，则 Δｍａｘ Ｈ＋ＵｘＨ ≤ＭＰＥＶ，可确认培养箱符合要求。若 Δｍａｘ Ｈ 和 Δｍａｘ Ｌ 均不大于 ０，即 ｘｉ ≤ ｘ０ ，Δｍａｘ Ｈ 和Δｍａｘ Ｌ 均不大于 ０，则 －Δｍａｘ Ｌ ＋ＵｘＬ ≤ＭＰＥＶ，可确认培养箱符合要求。

若 Δｍａｘ Ｈ 不小于 ０，即 ｘＨ ≥ｘ０ ，而 Δｍａｘ Ｌ 不大于 ０，即 ｘＬ ≤ ｘ０ ，则需要同时满足 Δｍａｘ Ｈ ＋ＵｘＨ ≤ＭＰＥＶ 和－Δｍａｘ Ｌ ＋ＵｘＬ ≤ＭＰＥＶ，方可确认培养箱符合要求。

若在校准时，发现 Δｍａｘ Ｈ 和 ／ 或 Δｍａｘ Ｌ 超出确认范围，可以通过调整培养箱的设定点（ ｘ０ ） 为新设定点（ ｘｎ０ ） ，即 ｘｎ０ ＝ ｘ０ －（ Δｍａｘ Ｈ ＋Δｍａｘ Ｌ ） ／ ２，稳定后，重新校准并确认。