洁净工作台校准方法

洁净工作台是一种提供工作区洁净度等级达 到 ISO 5 级的箱式空气净化设备，由箱体、风机、预 过滤器、过滤器及控制系统组成，

能将工作区已被 污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放， 被广泛应用于医疗卫生、生物制药、电子、精密仪 器、食品、实验室等行业，

对改善生产工艺条件，保 护使用者的身体健康，提高产品质量、合格率以及 实验准确率均有良好的效果。为了评估其性能，需 对其进行校准。

目前国家还没有出台洁净工作台 相 关 的 校 准 规 范，在编制过程中参考《GB /T 16292—2010 医药工业洁净室( 区) 悬浮粒子的测试 方法》、

《GB /T 16294—2010 医药工业洁净室( 区) 沉降菌的测试方法》、《JG/T 292—2010 洁净工作 台》、《YY/T 1539—2017 医用洁净工作台》等相关 标准，

研究影响洁净工作台使用性能的风速、过滤 器检漏、空气洁净度、沉降菌菌落数、噪声、照明、振 幅、紫外辐射强度等主要计量特性指标的校准，

可 判断是否可以满足使用要求，对上海博迅洁净工作台的验收 和校准具有指导意义。

 校准项目

根据相关技术资料、大量试验数据和用户主要 关注的计量性能参数，确定了工作台的以下校准 项目。

 过滤器检漏

光度计扫描法: 过滤器穿透率不大于 0. 01% 。 计数扫描法: 过滤器下游粒子泄露浓度不超过 3 个/L( 高 效 过 滤 器 工 作 台，

过滤器上游粒径 ≥ 0. 5μm 的气溶胶浓度大于等于 4000 个/L; 超高效 过滤器工作台，过滤器上游粒径≥0. 3μm 的气溶胶 浓度大于等于 6000 个/L。

 风速

工作区平均风速应在 0. 2 ～ 0. 5m /s 范围内，风 速不均匀度不超过 20% 。

空气洁净度

工作区的空气洁净度等级达到 ISO 5 级，即工 作区粒径≥0. 5μm 悬浮粒子浓度不超过 3520 个/ m3，粒径≥5μm 悬浮粒子浓度不超过 29 个/m3。

沉降菌菌落数

沉降菌菌落数( 只对生物洁净用途的工作台) 不超过 0. 5CFU/( 皿·0. 5h) 。

 噪声

噪声不超过 65dB。

照度

工作台平面照度不小于 300lx。

振幅

工作台三个轴向( x，y，z) 振幅均不超过 5μm。

 紫外辐射强度

波长 254nm 紫外线辐射强度不小于 40μW/ cm2。