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稳定箱试验箱验证结果

返回列表 来源:未知 发布日期:2025-06-16 14:33【

采用经校准且校准证书在有效期内的9个温湿度记录器对新购置的用于药品稳定性试验的KBF720恒温恒湿箱进行验证。验证方法及布点依据JJF11012019《环境试验设备温度、湿度校准规范》,恒温恒湿箱设置条件为40℃,75%H。带入校准证书修正值后计算验证结果如表1所示。该台恒温恒湿箱用于药品的加速试验,根据2015版《中国药典》稳定性试验指导原则要求,放置条件需满足40℃±2℃,75%H±5%H,验证结果基本满足要求。但新购置恒温恒湿箱的湿度准确度出厂指标为±1.5%H,远远低于验证结果。为了进一步保证验证结果的准确性。